11月4日

苏中药业集团全资子公司苏中生物

申报的盐酸氨溴索口服溶液

（100ml:0.6g、100ml:0.3g两种规格）

成功获得国家药品监督管理局

核发的仿制药生产批件

且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

盐酸氨溴索口服溶液作为临床广泛应用的粘液溶解剂，具有明确的药理作用与显著的治疗优势。此次获批的两种规格精准匹配不同用药场景需求：100ml:0.3g规格适合常规剂量治疗，100ml:0.6g规格则能满足高剂量用药需求，为临床医生根据患者病情灵活调整用药方案提供支持。作为《国家医保目录》乙类药品同类品种，加之视同通过一致性评价的质量背书，该产品上市后将进一步提升呼吸类基础用药的可及性与可负担性，更好地服务患者需求。

此次盐酸氨溴索口服溶液获批

是苏中药业继今年10月份

盐酸氨溴索注射液获批后

在呼吸系统用药领域的又一喜讯

正式开启“注射+口服”双剂型布局

将为临床治疗提供更多优质新选择

下一步

苏中药业将持续推进更多临床刚需品种研发

以优质药品助力全民健康

为健康中国建设贡献力量